Manajemen Mutu Obat Pada Saat Pendistribusian

PEDOMAN TEKNIS CARA DISTRIBUSI OBAT YANG BAIK

PRINSIP - PRINSIP UMUM

1. Prinsip - prinsip Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) berlaku untuk aspek pengadaan, penyimpanan, penyaluran termasuk pengembalian obat dan/atau bahan obat dalam rantai distribusi.
2. Semua pihak yang terlibat dalam distribusi obat dan/atau bahan obat bertanggungjawab untuk memastikan mutu obat dan/atau bahan obat dan mempertahankan integritas rantai distribusi selama proses distribusi.
3. Prinsip-prinsip CDOB berlaku juga untuk obat donasi, baku pembanding dan obat uji klinis.
4. Semua pihak yang terlibat dalam proses distribusi harus menerapkanprinsip kehati-hatian (due diligence) dengan mematuhi prinsip CDOB,misalnya dalam prosedur yang terkait dengan kemampuan telusur dan identifikasi risiko.
5. Harus ada kerja sama antara semua pihak termasuk pemerintah, bea dan cukai, lembaga penegak hukum, pihak yang berwenang, industri farmasi, fasilitas distribusi dan pihak yang bertanggung jawab untuk penyediaan obat, memastikan mutu dan keamanan obat serta mencegah paparan obat palsu terhadap pasien.

Penggolongan Narkotika Dan Psikotropika Terbaru Berdasarkan PERMENKES Tahun 2017

Dalam perkembangan ilmu pengetahuan banyak sekali perubahan-perubahan yang mungkin akan terjadi. Hal ini juga akan berpengaruh terhadap obat-obatan, makanan dan lainya. Pada artikel ini akan menginformasikan tentang perubahan terbaru mengenai penggolongan narkotika dan psikotropika berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia tahun 2017.

Fungsi Dan Jenis Alat kesehatan Yang Sering Digunakan Bagian 2

21. Blood collection Tray

Blood Collection Tray

Kegunaan : untuk meletakan alat-alat kesehatan

seperti abocate, nal,spuit, dan lain-lain

yang tidak perlu di sterilkan.

Fungsi Dan Jenis Alat kesehatan Yang Sering Digunakan Bagian 1

Medical Instrument

1. Dressing Jar Stainless Steell 

Dressing Jar Stainless Steell

¢    Dressing Jar Stainless Steell adalah wadah

yang biasanya digunakan untuk

 menyimpan kapas , jarum operasi,

benang operasi, dll yang direndam

dengan alkohol.

¢  Dengan ukuran 10cm,12cm dan 16cm

Cara Pemusnahan Narkotika Dan Psikotropika

Dalam berbagai hal perlu untuk melakukan pemusnahan obat-obat narkotika dan psikotropika. Dengan berbagai alsan hal ini dianggap perlu dilakukan guna menjamin keselamatan orang banyak. Di bawah ini akan menjelaskan bagaimana pemusnahan narkotika dan psikotropika serta alasan - alasan dilakukannya pemusnahan.

CPOB Produksi dan Manfaatnya dalam Industri Farmasi

Produksi dalam industri farmasi harus mengikuti pedoman yang tertera dalam CPOB sehingga menghasilkan produk obat yang senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang telah ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Hal-hal yang harus diperhatikan dalam proses produksi meliputi pengadaan bahan awal, pencemaran silang, penimbangan dan penyerahan, pengembalian, pengolahan, kegiatan pengemasan, pengawasan selama proses produksi, dan karantina bahan jadi.

Material Kemasan Produk Sediaan Farmasi

Kemasan adalah  wadah, tutup dan selubung sebelah luar. Kemasan dapat mempengaruhi stabilitas dan mutu produk akhir. Untuk menjamin stabilitas dari produk ada syarat-syarat yang harus dipenuhi oleh bahan kemas primer karena kontak langsung dengan produk baik cair, padat, semi padat. 

Wadah dan Penyimpanan Obat

Wadah dan  sumbatnya dapat mempengaruhi bahan yang disimpan di dalamnya baik secara kimia maupun fisika yang dapat mengakibatkan perubahan khasiat, mutu atau kemurniannya hingga tidak memenuhi syarat baku.

Bangunan dan fasilitas Industri Farmasi

Secara garis besar, tidak ada perubahan yang cukup signifikan mengenai persyaratan Bangunan, antara CPOB 2012 bila dibandingkan dengan CPOB 2006. Beberapa perubahan “kecil”, antara lain :

• Penghilangan ruang kelas F dan G (black)
• Penambahan klausul : Area di mana dilakukan kegiatan yang g menimbulkan debu (misalnya pada saat pengambilan sampel, penimbangan bahan atau produk, pencampuran dan pengolahan bahan atau produk, pengemasan produk kering) HARUS dilengkapi dengan Sarana Penunjang Khusus (dust collector) untuk mencegah pencemaran silang dan memudahkan pembersihan.

Sistem Penanganan Bahan (Material Handling)

PENGANTAR

Salah satu perubahan penting dalam CPOB 2012 dibanding dengan CPOB 2012 adalah adanya beberapa klausul tambahan dalam Sistem Penanganan Bahan/Material (Material Handling).

Sistem Penanganan Bahan, mencakup antara lain :

Metode perencanaan Obat

Perencanaan kebutuhan obat merupakan proses kegiatan dalam pemilihan jenis, jumlah dan harga perbekalan farmasi yang sesuai dengan kebutuhan dan anggaran, untuk menghindari kekosongan obat dengan menggunakan metode yang dapat dipertanggung jawabkan dan dasar-dasar perencanaan yang telah ditentukan antara lain konsumsi, epidemiologi, kombinasi metode konsumsi dan epidemiologi disesuaikan dengan anggaran yang tersedia.

Sistem Distribusi Obat di Rumah Sakit

Sistem distribusi obat di rumah sakit, sentralisasi, desentralisasi,

Total floor stock (Persediaan lengkap diruang rawat/depo), Individual Prescription (Resep individu),Unit dosis (Unit Dosage) ataupun kombinasi Unit Dosis dan resep individu adalah

Singkatan Latin dan Pengertian Resep dan Copy Resep

Singkatan Latin Yang Sering Digunakan

a. Tentang Waktu

ohc (omni hora cochlear) : tiap jam, 1 sendok makan

obhc (omni bihorio cochlear) : tiap 2 jam, 1 sendok makan

o3hc (omni trihorio cochlear) : tiap 3 jam, 1 sendok makan

pc (post coenam) : setelah makan

ac (ante coenam) : sebelum makan

m (mane) : pagi-pagi

v (vespere) : sore

noct. (nocte) : malam

FORMULARIUM RUMAH SAKIT

FORMULARIUM

A. Definisi Formularium Rumah Sakit

Formularium adalah himpunan obat yang diterima/ disetujui oleh Panitia farmasi dan Terapi untuk digunakan di RS pada batas waktu tertentu. Formularium adalah dokumen yang selalu diperbaharui secara terus menerus, yang berisi sediaan-sediaan obat yang terpilih dan informasi tambahan penting lainnya yang merefleksikan pertimbangan klinik mutakhir staf medik rumah sakit.

Kelebihan dan kekuranga Sistem Unit Dose Dispensing (UDD)

1)         Kelebihan Unit Dose Dispensing (UDD)

a.       Dapat meminimalkan medication error karena obat disiapkan oleh tenaga farmasis (melalui kontrol yang bertahap) dan diserahkan langsung oleh farmasis kepada pasiennya sehingga edukasi dan pemberian informasi obat benar-benar dapat dilakukan.

b.      Interaksi antara farmasis dengan dokter dan perawat menjadi lebih intensif.

c.       Resep dapat dikaji oleh farmasis.

METODE ABC DAN VEN “MANAJEMEN LOGISTIK DAN FARMASI”

1. METODE ABC

Definisi

Metode ABC atau Analisis ABC juga dikenal dengan nama analisis Pareto. Analisis ABC merupakan metode pembuatan grup atau penggolongan berdasarkan peringkat nilaidari nilai tertinggi hingga terendah, dan dibagi menjadi 3 kelompok besar yang disebut kelompok A, B dan C.

1. Kelompok A adalah inventory dengan jumlah sekitar 20% dari item tapi mempunyai nilai investasi sekitar 80% dari total nilai inventory.
2. Kelompok B adalah inventory dengan jumlah sekitar 30% dari item tapi mempunyai nilai investasi sekitar 15% dari total nilai inventory.
3. Kelompok C adalah inventory dengan jumlah sekitar 50% dari item tapi mempunyai nilai investasi sekitar 5% dari total nilai inventory (Suciati, 200).

Besarnya persentase ini adalah kisaran yang bisa berubah-ubah dan berbedaantara perusahaan satu dengan yang lainnya (Maimun, 2008). Kelompok A adalah kelompok yang sangat kritis sehingga perlu pengontrolansecara ketat, dibandingkan kelompok B yang kurang kritis, sedangkan kelompok Cmempunyai dampak yang kecil terhadap aktivitas gudang dan keuangan (Maimun,2008).

Dalam keterkaitannya dengan persediaan di IFRS maka yang dimaksud kelompok A adalah kelompok obat yang harganya mahal, maka harus dikendalikansecara ketat yaitu dengan membuat laporan penggunaan dan sisanya secara rinci agar dapat dilakukan monitoring secara terus menerus. Oleh karena itu disimpan secara rapat agar tidak mudah dicuri bila perlu dalam persediaan pengadaannya sedikit atau tidak ada sama sekali sehingga tidak ada dalam penyimpanan. Sedangkan pengendalian obat untuk kelompok B tidak seketat kelompok A. 

Efek Samping Obat Tuberculosis

Tuberkulosis merupakan penyakit yang disebabkan oleh infeksi bakteri Mycobacterium tuberculosis yang menyerang paru dan dapat juga menyerang daerah lain. Adapun gejala-gejala yang dapat terjadi seperti:

• Batuk berdahak lebih dari 2 minggu
• Batuk berdarah
• Sesak nafas
• Nyeri dada

AMINOGLIKOSID

Aminoglikosid merupakan senyawa yang terdiri dari 2 atau lebih gugus gula amino yang terikat lewat ikatan glikosidik pada inti heksosa.

Aminoglikosid merupakan produk streptomises atau fungus lainnya. Seperti Streptomyces griseus untuk Streptomisin,Streptomyses fradiae untuk Neomisin, Streptomyces kanamyceticus untuk Kanamisin, Streptomyces tenebrarius untuk Tobramisin, Micromomospora purpures untuk Gentamisin danAsilasi kanamisin A untuk Amikasin.

Obat Kadaluarsa

Memperhatikan masa kadaluarsa suatu produk obat penting untuk menghindari dikonsumsinya suatu produk yang sebenarnya sudah tidak layak dikonsumsi. Kemungkinan yang dapat terjadi pada produk obat yang sudah kadaluarsa dimana kadar obat sudah tidak berada dalam rentang yang dipersyaratkan untuk penggunaan antara lain dapat menyebabkan obat tersebut tidak bekerja optimal atau mungkin menjadi toksik. Hal ini akan sangat berbahaya seperti untuk obat-obat jenis antibakteri, anti hipertensi, anti diabet.

Tidak optimalnya kerja obat disebabkan oleh turunnya kadar / potensi obat, dapat memberikan dampak yang sangat luas, seperti dapat mengancam pada keselamatan jiwa, mengacaukan diagnosa penyakit, menimbulkan / meningkatkan kasus resistensi (untuk antibiotik).

Cara Penyimpanan Obat Insulin

Insulin harus disimpan sesuai dengan anjuran produsen obat yang bersangkutan. Berikut beberapa hal yang perlu diperhatikan:

1. Insulin harus disimpan di lemari es pada temperatur 2-8o C. Insulin vial Eli Lily yang sudah dipakai dapat disimpan selama 6 bulan atau sampai 200 suntikan bila dimasukkan dalam lemari es. Vial Novo Nordisk insulin yang sudah dibuka, dapat disimpan selama 90 hari bila dimasukkan lemari es.
2. Insulin dapat disimpan pada suhu kamar dengan penyejuk 15-20oC bila seluruh isi vial akan digunakan dalam satu bulan. Penelitian menunjukkan bahwa insulin yang disimpan pada suhu kamar lebih dari 30° C akan lebih cepat kehilangan potensinya. Penderita dianjurkan untuk memberi tanggal pada vial ketika pertama kali memakai dan sesudah satu bulan bila masih tersisa sebaiknya tidak digunakan lagi.
3. Penfill dan pen yang disposable berbeda masa simpannya. Penfill regular dapat disimpan pada temperatur kamar selama 30 hari sesudah tutupnya ditusuk. Penfill 30/70 dan NPH dapat disimpan pada temperatur kamar selama 7 hari sesudah tutupnya ditusuk.
4. Untuk mengurangi terjadinya iritasi lokal pada daerah penyuntikan yang sering terjadi bila insulin dingin disuntikkan, dianjurkan untuk mengguling-gulingkan alat suntik di antara telapak tangan atau menempatkan botol insulin pada suhu kamar, sebelum disuntikkan.

Sumber : http://hamdani57.blogspot.com/2009/01/cara-penyimpanan-obat-insulin.html

Gudang Farmasi Rumah sakit

PENYIMPANAN

Penyimpanan berarti mengelola barang yang ada dalam persediaan, dengan maksud selalu dapat menjamin ketersediaannya bila sewaktu-waktu dibutuhkan pasien, terjadi stock out atau over stock, tempat penyimpanan yakni gudang farmasi.

Tujuan penyimpanan :

·      Memelihara mutu barang dan menjaga kelangsungan persediaan (selalu ada stock)

·      Menjamin keamanan dari kecurian dan kebakaran

·      Memudahkan dalam pencarian dan pengawaasan persediaan barang kadaluarsa.

·      Menjamin pelayanan yang cepat dan tepat.

Manajemen Gudang Obat

 (Dari berbagai sumber)

Manajemen Pergudangan

 Fasilitas penyimpanan dan pengiriman merupakan salah satu bagian dari sistem suplai obat. Gudang merupakan tempat pemberhentian sementara barang sebelum dialirkan, dan berfungsi mendekatkan barang kepada pemakai hingga menjamin kelancaran permintaan dan keamanan persediaan.

Fasilitas penyimpanan dan pengiriman dapat dimanfaatkan secara optimal bila kegiatan lain dalam sistem suplai obat (seperti seleksi obat, perencanaan biaya dan pengadaan) ditetapkan secara tepat.

Alat Perawatan

Alat perawatan adalah alat yang digunakan untuk merawat pasien baik di rumah maupun di rumah sakit. Yang termasuk golongan alat perawatan adalah :

1.    Warm water zak/Hot Water Bottle

Adalah kantung yang berisi air panas.

2.    Ijskap/Eskap/Ice Bag

Umumnya berbentuk bulat, terbuat dari karet dengan tutup ditengahnya.Digunakan untuk kompres dingin dikepala apabila sedang demam.

Sistem Distribusi Obat

Distribusi perbekalan farmasi di RS dilakukan untuk pelayanan individu dalam proses terapi bagi pasien rawat jalan dan rawat inap serta untuk menunjang perbekalan medis. 

Sistem Distribusi Perbekalan Farmasi dirancang atas dasar kemudahan untuk dijangkau oleh tiap pasien dengan mempertimbangkan :

- Efisiensi dan efektifitas

- Metode sentralisasi atau desentralisasi

- Sistem floor stock, resep individu, dispensing dosis unit atau kombinasi

Alat-Alat untuk mengambil / memberikan cairan atau darah

       1. Alat untuk mengambil darah / Blood bag 

Alat untuk mengambil darah dari donor (penyubang darah) disebut Taking Set atau Blood Donor Set. Darah yang keluar melalui alat ini kemudian ditampung dalam botol atau kantong penampung darah Blood Bag.

Alat Penampung

Alat penampung adalah alat untuk menampung darah, untuk menampung air kencing dan untuk menampung feces. Yang termasuk golongan alat penampung adalah :

Istilah Medis dan Arti

ISTILAH MEDIS & ARTI

A.      SISTEM PENCERNAAN

ISTILAH	ARTI
Enter-,	usus
Enterology	ilmu tentang usus
Entero-anastomosis	sambungan yang dibuat antara dua bagian usus
Enteritis	radang usus
Enterocolitis	radang usus
Gastro	Lambung
Gastritis	radang lambung
Gastroentrerology	ilmu tentang usus dan lambung
Gastroptosis	perpindahan letak lambung ke bawah
Gastrostomy	pembuatan lubang pada lambung

Istilah Medis yang sering berkaitan dengan Penginfusan

ISTILAH MEDIS	ARTI
abdomen	perut
Fraktur	patah tulang
Serangan panas	heat stroke
infeksi bakteri dalam peredaran darah	sepsis
oral	dimakan biasa melalui mulut
gastrointestinal